研發(fā)平臺(tái)
R&D PLATFORM
哈藥集團(tuán)股份有限公司
HAPHARM GROUP CO.,LTD.
一、研發(fā)概況
哈藥集團(tuán)擁有哈藥集團(tuán)技術(shù)中心、哈藥(北京)生物科技有限公司,以及特色研究中心(生物藥研究中心;藥物制劑工程中心;OTC藥品及保健食品研究中心;動(dòng)物疫苗及獸藥研究中心)全面系統(tǒng)的研發(fā)體系。致力于研究開發(fā)創(chuàng)新藥、有技術(shù)壁壘的仿制藥等高技術(shù)含量產(chǎn)品,兼顧一致性評(píng)價(jià)、保健食品等,同時(shí)提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。正在搭建兒童載藥技術(shù)平臺(tái)、緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)、經(jīng)皮給藥技術(shù)平臺(tái)、化藥原料連續(xù)流研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)等多個(gè)專精技術(shù)平臺(tái),提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,為人類健康提供更多的良心好藥。



1.研發(fā)中心
哈藥集團(tuán)技術(shù)中心
建筑面積3.8萬余平方米,擁有研發(fā)儀器設(shè)備約430臺(tái)套。
哈藥(北京)生物科技有限公司
以高難度仿制藥或改良型新藥研發(fā)、特色仿制藥搶仿、投資項(xiàng)目快速孵化為目標(biāo),持續(xù)開展相關(guān)研究。

2.中試基地
制劑中試基地
為提升研發(fā)效率,實(shí)現(xiàn)小試到商業(yè)化生產(chǎn)的平穩(wěn)過渡,投建口服固體中試GMP車間,總建設(shè)面積近1650平方米,包含常用口服固體制劑生產(chǎn)線(片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑),另有可達(dá)萬級(jí)和局部百級(jí)的液體中試車間。
原料中試基地
為了有效承接原料藥新產(chǎn)品,投建化學(xué)原料藥中試生產(chǎn)車間,占地面積約1700平方米,設(shè)有非無菌原料藥合成生產(chǎn)線,建筑總面積4900余平方米。

3.研發(fā)團(tuán)隊(duì)
哈藥集團(tuán)擁有近300余名研發(fā)技術(shù)骨干,其中半數(shù)以上為博士、碩士具有高級(jí)技術(shù)職稱人員,專業(yè)涉及合成、制劑、生物、中藥、分析、藥理、臨床等多個(gè)領(lǐng)域,還擁有省級(jí)制藥工程學(xué)科領(lǐng)軍人才梯隊(duì)和市現(xiàn)代藥劑學(xué)重點(diǎn)領(lǐng)軍人才梯隊(duì)。

二、對(duì)外合作
中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院主導(dǎo),由哈藥集團(tuán)與黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)合作共建“中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)”重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,是黑龍江省成立的首個(gè)國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。哈藥集團(tuán)作為該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的合作單位,將為建設(shè)和發(fā)展重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提供高效推進(jìn)力,不斷推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,為中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
成立“北大醫(yī)學(xué)?哈藥核酸藥物協(xié)同創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”,建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系
依托北大醫(yī)學(xué)院在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的積淀,哈藥與之形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),開展深度合作,以實(shí)驗(yàn)室為載體,作為雙方產(chǎn)業(yè)研發(fā)和人才培養(yǎng)的基地、申報(bào)科研成果和科技成果轉(zhuǎn)化的基地,將其打造成國(guó)內(nèi)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的典范。
與哈工大簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
借助哈工大在高端人才、高端技術(shù)等優(yōu)勢(shì),依托哈藥集團(tuán)在醫(yī)藥工業(yè)中產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢(shì),本著“資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠雙贏、共同發(fā)展”的原則,雙方將圍繞生命科學(xué)、醫(yī)工交叉、人工智能、大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域的建設(shè)發(fā)展,緊密結(jié)合哈藥集團(tuán)主體產(chǎn)業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略布局,開啟校企合作的戰(zhàn)略模式。
與東北林業(yè)大學(xué)簽訂校企合作協(xié)議
秉承開放、合作、共贏的原則,把企業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)資源與東林碩博資源切實(shí)融合,充分發(fā)揮校企雙方優(yōu)勢(shì),從人才培養(yǎng)、產(chǎn)學(xué)研合作新模式等方面,充分發(fā)揮校企優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)資源共享。

三、研發(fā)成果
1.科技項(xiàng)目
承擔(dān)過國(guó)家重大專項(xiàng)2項(xiàng),國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目1項(xiàng),完成省市科技攻關(guān)項(xiàng)目30余項(xiàng),共有50余項(xiàng)科研成果分獲省市科技進(jìn)步獎(jiǎng)。
2.獲批及在研項(xiàng)目
哈藥集團(tuán)現(xiàn)有藥品(含原料藥)、保健食品批文1800余個(gè)。公司以國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策為導(dǎo)向,以滿足公司需求為目標(biāo),積極探索藥品研發(fā)新路徑,同時(shí)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、化學(xué)仿制藥、保健食品等,目前已有13個(gè)化學(xué)仿制藥順利通過一致性評(píng)價(jià),還有多個(gè)項(xiàng)目處于研發(fā)階段,同時(shí)布局多領(lǐng)域藥品,與北大醫(yī)學(xué)院合作開發(fā)的核酸藥物也在進(jìn)行中,通過以上途徑全面豐富公司產(chǎn)品線,加快提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
3.專利
有效專利及申請(qǐng)400余項(xiàng)。

四、發(fā)展規(guī)劃
根據(jù)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略布局營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充、消化、抗感染、慢性病等多個(gè)方向,鞏固提升核心領(lǐng)域,依托技術(shù)平臺(tái)和核心領(lǐng)域持續(xù)布局,全面落實(shí)產(chǎn)品管線規(guī)劃。
一是繼續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作,提升公司已有產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
二是持續(xù)增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)能力,不斷充實(shí)新產(chǎn)品儲(chǔ)備,按計(jì)劃有序推進(jìn)仿制藥項(xiàng)目的研究工作,為公司提供新的利益增長(zhǎng)點(diǎn)。
三是布局大健康領(lǐng)域,逐步增強(qiáng)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新能力,加快集團(tuán)旗下保健食品升級(jí)換代,充分發(fā)揮品牌優(yōu)勢(shì),穩(wěn)固并進(jìn)一步開拓市場(chǎng)。
四是穩(wěn)步開拓創(chuàng)新藥,成為值得信賴的創(chuàng)新性醫(yī)藥健康企業(yè),未來哈藥將不忘初心,一如既往以更新更好的藥品奉獻(xiàn)社會(huì)。